Como Tratar Não Conformidades na ISO 9001:2015

A cláusula 10.2 da ISO 9001:2015 exige que toda não conformidade seja registrada, analisada e corrigida em sua causa raiz. Neste guia você aprende o passo a passo completo — do registro ao encerramento auditável.

✅ Resposta Direta

O que é tratamento de não conformidade? Tratamento de não conformidade é o processo sistemático de identificar, registrar, analisar a causa raiz, implementar ações corretivas e verificar a eficácia dessas ações — impedindo que o problema se repita. Exigido pela cláusula 10.2 da ISO 9001:2015.

O que é uma Não Conformidade (NC) na ISO 9001?

Uma não conformidade (NC) é o não atendimento de um requisito. Esse requisito pode ser da norma ISO 9001, do cliente, de regulamentos legais ou de procedimentos internos da organização.

Exemplos práticos de não conformidades:

O que Diz a Cláusula 10.2 da ISO 9001:2015

A cláusula 10.2 — Não conformidade e ação corretiva — define o que a organização deve fazer ao detectar uma não conformidade:

Requisitos da cláusula 10.2:
  1. Reagir à não conformidade e, quando aplicável, tomar ação para controlá-la e corrigi-la
  2. Avaliar a necessidade de ação para eliminar a causa (para que não se repita)
  3. Implementar qualquer ação necessária
  4. Revisar a eficácia de qualquer ação corretiva tomada
  5. Atualizar riscos e oportunidades, se necessário
  6. Reter informação documentada como evidência

Os 6 Passos para Tratar uma Não Conformidade

O fluxo de tratamento de uma RNC (Relatório de Não Conformidade) deve ser estruturado, rastreável e auditável. Veja os passos:

Ferramentas de Análise de Causa Raiz

5 Porquês (5 Whys)

Pergunte "por quê" consecutivamente até chegar à causa raiz. Simples e eficaz para problemas com causa única. Muito usado em auditorias ISO 9001.

Diagrama de Ishikawa

Organiza causas por categorias (6M): Máquina, Método, Mão de obra, Material, Meio ambiente, Medição. Ideal para problemas com múltiplas causas possíveis.

FMEA

Análise de Modos de Falha e Efeitos. Avalia probabilidade, severidade e detecção (RPN). Obrigatório na IATF 16949 (automotivo).

8D (8 Disciplinas)

Metodologia em 8 etapas usada especialmente na indústria automotiva. Inclui time, contenção, causa raiz, ação permanente e prevenção de reincidência.

O que é Verificação de Eficácia?

✅ Resposta Direta

Verificação de eficácia é a confirmação documentada de que a ação corretiva realmente eliminou a causa raiz e que o problema não voltou a ocorrer. Deve ser feita após um período de observação com evidências concretas.

É um dos pontos mais auditados na ISO 9001. O auditor vai pedir evidências de que a organização verificou se suas ações funcionaram — não apenas que as ações foram implementadas.

Exemplos de evidências de eficácia:

Erros Mais Comuns no Tratamento de RNCs

⚠️Cuidado com estes erros frequentes:
  • Confundir correção com ação corretiva: consertar o produto é correção; mudar o processo para não repetir é ação corretiva
  • Análise de causa rasa: parar no segundo "por quê" e não chegar à causa raiz real
  • Plano de ação sem prazo ou responsável: impossível auditar e cobrar
  • Esquecer a verificação de eficácia: o não atendimento desta etapa é uma não conformidade em si
  • Falta de documentação: sem evidências, para o auditor a ação não existe
  • Usar planilhas: perda de rastreabilidade, sem alertas automáticos, difícil auditar

Como o QualitControl Automatiza o Tratamento de RNCs

O QualitControl é um sistema SaaS brasileiro que digitaliza e automatiza todo o fluxo de tratamento de não conformidades, em conformidade com a ISO 9001:2015, IATF 16949, ISO 13485 e outras normas.

RNC via QR Code (SmartScan™)

Qualquer colaborador abre uma RNC apontando o celular para o QR Code do setor — sem login. O responsável recebe alerta imediato por e-mail.

Plano de Ação 5W2H Integrado

Crie o plano diretamente na RNC com responsáveis, prazos e acompanhamento de status — tudo num único sistema rastreável.

Análise de Causa Raiz

5 Porquês e Diagrama de Ishikawa integrados ao sistema. Documente a análise diretamente na RNC com trilha de auditoria imutável.

Laudo PDF para Auditoria

Gere laudos PDF completos por RNC com causa, plano de ação e verificação de eficácia — prontos para apresentar ao auditor.

Perguntas Frequentes sobre Não Conformidades na ISO 9001

O que é uma não conformidade na ISO 9001?
Uma não conformidade (NC) na ISO 9001 é o não atendimento de um requisito — seja da norma, do cliente, de regulamentos legais ou de procedimentos internos. A cláusula 10.2 da ISO 9001:2015 exige que a organização reaja, analise a causa e tome ação corretiva documentada.
Qual a diferença entre não conformidade e ação corretiva?
Não conformidade é o evento — o problema que ocorreu. Ação corretiva é a resposta sistemática para eliminar a causa raiz, impedindo que o problema se repita. A ação corretiva vai além da correção imediata: ela ataca a causa, não o sintoma. Corrigir o produto defeituoso é "correção"; mudar o processo para que o defeito não se repita é "ação corretiva".
Quanto tempo tenho para tratar uma não conformidade?
A ISO 9001:2015 não define prazos fixos — a organização deve definir e cumprir seus próprios prazos. Em auditorias de certificação, NCs críticas geralmente exigem ação imediata documentada em até 48h, com plano de ação completo em 30 dias e verificação de eficácia em 60–90 dias. O QualitControl permite configurar alertas de prazo para cada etapa.
Posso usar planilhas Excel para controlar RNCs na ISO 9001?
Tecnicamente sim, a norma não exige um sistema específico. Porém, planilhas têm sérios riscos: perda de rastreabilidade, facilidade de edição não auditável, ausência de alertas automáticos, dificuldade de controle de prazos e impossibilidade de gerar laudos estruturados. Auditores costumam apontar como risco o uso de planilhas sem controle de versão para processos críticos. Um sistema dedicado como o QualitControl elimina todos esses riscos.
O QualitControl atende a cláusula 10.2 da ISO 9001:2015?
Sim. O QualitControl foi desenvolvido especificamente para atender cada requisito da cláusula 10.2: registro da NC com evidências, contenção documentada, análise de causa raiz (5 Porquês + Ishikawa), plano de ação 5W2H com responsáveis e prazos, verificação de eficácia e encerramento com laudo PDF auditável. Toda a trilha de auditoria é imutável.
O que os auditores mais verificam na gestão de não conformidades?
Os pontos mais auditados na cláusula 10.2 são: (1) se a NC foi registrada com detalhes suficientes, (2) se houve análise de causa raiz real (não superficial), (3) se o plano de ação tem responsáveis e prazos definidos, (4) se há evidência de que as ações foram implementadas, e (5) principalmente, se a eficácia das ações foi verificada e documentada. O item 5 é onde mais organizações falham.
Como fazer a verificação de eficácia de uma ação corretiva?
Após implementar a ação corretiva, aguarde um período de observação (tipicamente 30–90 dias) e verifique se o problema não voltou a ocorrer. Documente as evidências: gráficos de recorrência, registros de inspeção, resultados de auditoria interna ou dados de produção. Se o problema persistir, reabra a análise de causa raiz. No QualitControl, a verificação de eficácia é uma etapa estruturada do fluxo, com campo específico para evidências e laudo gerado automaticamente.

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